Comet Assay IV™ 彗星软件
制造厂商： 英国 Instem
绝大多数科学出版物、药物研究及监管检测均采用Comet Assay IV进行遗传毒性分析。
Comet Assay IV是一款专为需要快速、准确且可重复进行彗星玻片评分的用户设计的实时视频成像系统。其独特的单次点击评分方法与即时实时视频技术，使其成为目前利用单细胞凝胶电泳检测DNA损伤最高效且易使用的系统。该系统无需调整复杂参数，也无需安装硬件设备——仅需连接摄像头即可立即开始评分！通过用鼠标单击每个细胞，通常可在两分钟内完成对彗星玻片上所有细胞的评分！Comet Assay IV可对多种不同类型的细胞进行评分，不受物种、细
胞大小及DNA损伤程度的影响。该检测方法采用Olive等人基于DNA损伤原理制定的参数标准，并对彗星结构进行准确计数。凭借其卓越的功能性和令人羡慕的声誉，Comet Assay IV成为市场领先的彗星评分系统的原因显而易见——目前全球学术机构、合同研究组织（CRO）及制药实验室中已使用超过500套该系统！
提高速度：Comet Assay IV中的单次点击自动评分功能可让您直接从实时视频中对彗星图像进行评分。 这使得Comet Assay IV成为评估彗星形态最快、最简便的 方法。立即提升您实验室的工作效率！
提升准确率：由于无需调整任何可调节参数或复杂配置，我们彻底消除了评分过程中的主观性。Comet Assay IV能自动补偿背景不均或亮度差异，确保在多种载玻片上获得可比且可重复的检测结果。
全面分析：我们的集成刺猬计数器可确保您捕获并记录所有细胞，包括损伤最严重的细胞。提供分析所需的所有参数：尾部DNA百分比、尾部矩量、尾部长度等！
评估：使用我们的Excel基础工具对Comet Assay IV数据进行图表化呈现，并运用强大的宏功能比较不同剂量范围的数据；分析中需包含统计量、对数转换结果及频数分布图。
确保合规性：请放心使用本系统，确信其符合 GLP 及FDA 21 CFR标准。我们还提供可选模块“数据提取器”，可帮助您浏览、排序和筛选结果及审计数据，并可对数据进行审核、批准或拒绝。
集成化研究管理：将Comet Assay IV与我们全球领先的基因毒性研究管理解决方案Cyto Study Manager相结合，可实现数据采集、管理和报告的全面集成。
科学领导力：Comet Assay IV可提供精确且可重复的彗星试验结果，因此全球数百位专家均选择在其实验室中使用该试剂。经国际公认的OECD彗星试验指南正是由一个采用Comet Assay IV进行实验的跨国工作组制定而成。我们对Comet Assay IV的可靠性及声誉深感自豪。
您致力于实现 GLP 目标，我们的Genetox解决方案亦然……
Instem的所有基因毒性检测解决方案均依据经合组织（OECD）及S2 (R1)指南设计。我们确保所有解决方案完全符合良好实验室规范（GLP）原则以及美国食品药品监督管理局（FDA）《联邦法规》第21编第11部分关于电子签名的规定。
审计轨迹
所有操作（如创建、编辑和删除数据）均可追溯并记录在审计日志中。可要求用户说明操作依据或提供唯一电子签名以确认其身份。审计日志已加密，仅具有相应权限的用户方可查看。用户访问权限与《联邦法规》第21篇的合规性要求
我们的用户访问管理程序——系统访问管理器（System Access Manager）通过依据FDA《联邦法规》第21编第11部分规范用户访问权限的管理与维护，有效提升合规性。每位用户均被分配唯一的用户ID及针对Genetox解决方案的访问级别。我们采用多种密码规则，包括有效期、长度以及字符/数字组合使用要求。
验证：请立即联系我们，了解我们如何协助您完成系统验证。我们的基于风险的验证方案可确保您比以往更快地部署Genetox解决方案！我们可提供验证脚本、测试文档，并可协助开展现场用户验收测试。
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